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国家药监局提醒.:维C银翘片安全性问题需关注

时间:2021-05-31 16:35编辑:admin来源:欧帝官网当前位置:主页 > 欧帝平台花卉大全 > 球根植物 >
本文摘要:国家食品药品监督管理局19日公布第32期《药品不良反应信息通报》,警告医务工作者、药品生产经营企业以及公众注目中西药复方制剂维C银翘片安全性问题,以减少用药风险。据介绍,维C银翘片是由13味药做成的中西药复方制剂,其中所含维生素C、马来酸氯苯那敏(又称扑尔敏)、对乙酰氨基酚(又称扑热息痛)3种化药成分。维C银翘片为非处方药,具备辛凉解表格,清热解毒的起到,患者可以自行购药。

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国家食品药品监督管理局19日公布第32期《药品不良反应信息通报》,警告医务工作者、药品生产经营企业以及公众注目中西药复方制剂维C银翘片安全性问题,以减少用药风险。据介绍,维C银翘片是由13味药做成的中西药复方制剂,其中所含维生素C、马来酸氯苯那敏(又称扑尔敏)、对乙酰氨基酚(又称扑热息痛)3种化药成分。维C银翘片为非处方药,具备辛凉解表格,清热解毒的起到,患者可以自行购药。2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数总计1885事例,相当严重病例报告总计48事例,无丧生报告。

相当严重病例的不良反应展现出为:全身发疹型皮疹相伴炎症、相当严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症;肝功能出现异常;过敏性休克、过敏样反应、昏倒;间质性肾炎;白细胞增加、溶血性贫血等。病例报告数据库信息分析表明,维C银翘片的安全性问题与其含有的涉及成分有一定关联性。

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分析还表明,维C银翘片的用于不存在超强说明书用于现象,展现出为未按照说明书引荐的用法用量用于,同时拆分用于与维C银翘片成分相近的其他药品以及对维C银翘片所不含成分过敏者用药。国家食品药品监管局建议医生处方或药店售药时,不应提醒患者维C银翘片为中西药复方制剂,不含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚及维生素C。对本品所不含成分过敏者停止使用,过敏体质者施用。

患者不应严苛按说明书用药,防止超剂量、长年倒数用药。用药后不应紧密仔细观察,经常出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状应立即戒断并及时处理或立刻就医。

经常出现食欲不振、尿黄、皮肤黄染等症状应立即戒断并监测肝功能,及时就医。与此同时,国家食品药品监管局拒绝生产企业完备产品说明书和纸盒、标签,减少涉及安全性信息,并强化上市后安全性研究,保证产品的安全性信息及时表达给医生和患者。


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